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简介：

1. 山西太行山药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(茵陈提取物、栀子提取物、黄苷、金银花提取物)严重不良反应事件是继10 月6 日黑龙江完达山刺五加注射液事件后又一由中药注射剂引发的严重医疗事件。在不到两周内出现两期由两家制药公司生产的两种不同中药注射剂严重不良事件反映了目前中药注射剂的质量状况以及市场的混乱程度。

2. 中药注射剂子行业是躺在火山口上的制药行业。刺五加注射液事件后我们认为虽然中药注射剂毛利高、市场大（2007 年销售超过100 亿）、市场年增长达到30%，但由于中药注射剂成分复杂、有效成分难以控制、中药注射液本身稳定性差、质量标准低等因素使中药注射剂子行业可能会成为一座活火山（内部沟通点评：中药注射剂--中药现代化的科技之光还是制造严重医疗事故的活火山？）。

3. 中药注射剂严重不良反应事件的频发和曝光将严重影响医生和病人对中药注射剂的信心。2006 年鱼腥草注射剂事件后，已有包括北京协和医院等大医院拒绝使用中药注射剂，可以预见，最近两起事件的曝光将会进一步打击人们对中药注射剂的信心并拒绝使用。

4. 中药注射剂市场亟待整顿。此次茵栀黄注射液和刺五加注射液严重不良反应事件并不是孤立的事件，在2007 年8 月10 日国食药监办504 号文件中所列举的部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单中几乎涵盖了目前市场大量使用的中药注射剂品种（附表1），且中药注射剂的一部分处方也是由于利益驱动而为。可以预见，如果国家不对中药注射剂市场进行大力整顿，这也不是最后或者最严重的事件

[本文发表于]2008 年10 月21 日