文档大小：158KB3页的PDF文档

简介：事件：日前，卫生部在京召开了2008年深化医院管理年活动暨2008年全国医政工作会议，此次会议公布了《卫生部主要职责、内设机构和人员编制规定》的“三定”方案。按照此方案规定，卫生部职能得到扩充，国家食品药品监督管理局正式隶属于卫生部管理，公共卫生、医疗服务和药品管理之间的管理职能再次整合在一起，医药多头管理的问题得以改善，对于推进新医疗改革进程具有重大意义。
　　国家食品药品监督管理局重归卫生部管理。在1998年的机构改革中，药政管理局脱离卫生部，与原国家经贸委管理的国家医药管理局合并，成立了国家药品监督管理局，直属国务院管理，卫生、药监两部门正式分家。2003年，在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，药监部门职能进一步扩大。今年3月份，十一届全国人大一次会议通过了国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理局重归卫生部管理，并且要求尽快组织实施。卫生部机构改革顺利实施，卫生部正式公布了“三定”方案，确定了卫生部主要职责、内设机构和人员编制（具体见附录）。我们认为：这次机构改革的顺利实施，一方面理顺了食品药品监管体制，解决药监、卫生两部门在食品药品监管等一些职能领域交叉的问题，有利于推动医药一体化管理，增强政府部门对市场的监管能力；另一方面有利于医疗卫生体制改革的顺利推进。
　　医药卫生体制改革将全力加速。对于即将启动的深化医药卫生体制改革工作，卫生部副部长高强对全国卫生系统作了深入细致的思想动员，国家要重点加强公共卫生体系、医疗服务体系、医疗保障体系和国家基本药物制度的四大制度建设，到2010年就要见到初步成效。并提出要以公立医院成为改革核心，选择部分城市进行医院改革试点，试点工作围绕着公立医院在管理体制、运行机制、内部分配等方面存在的突出矛盾，准备用3年时间，探索出比较科学规范的公立医院改革思路和政策措施。我们认为，新医疗改革试点方案的征求意见稿在今年年底前发布的可能性非常大，2009年有望试点实施，预计2010年在全国全面铺开。
　　成立“药物政策与基本药物制度司”有利于基本药物制度的落地。卫生部新成立了“药物政策与基本药物制度司”，其主要职能为：负责承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作，组织拟订药品法典和国家基本药物目录；组织拟订国家药物政策；拟订国家基本药物的采购、配送、使用的政策措施，会同有关方面提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策，提出国家基本药物价格政策的建议。作为新医疗体制改革“3+1”中的一项基本制度，国家基本药物制度对于意义非常重大，但由于之前政策的条块管理，国家基本药物制度的建立一直处于半停滞阶段，原药监局颁布的《国家基本药物》仅仅是一部指导性目录，“城市社区、农村基本用药目录”和“基本药物定点生产制度”也只是无法从根本上落实的条文，这次卫生部成立了具体行政部门，将遴选约500种临床常用药物作为国家基本药物，并确定基本药物的定点生产、集中采购、统一配送和规范使用，从而实现基本药物安全、有效、可及和廉价，从而保证了国家对基本药物的生产、流通、配送和使用实现科学管理。专门的行政部门的成立有利于基本药物制度的落地。
　　国家基本药物制度值得重点关注。药价虚高是造成“看病贵”最重要的原因，解决这个问题最关键的措施就是要建立国家基本药物制度，国家基本药物制度作为新医改的核心制度之一值得我们重点关注：（1）国家把基本药物的管理上升到制度化水平，说明该制度不仅仅是一个基本药物目录，而且是牵涉到基本药物的生产、流通、配送和使用的全方位政策，该制度的推出对于新医改具有极其重要的作用；（2）由于基本药物要满足临床80%以上的药品需求，市场需求非常大，但由于制度性的安排，不可能是交给所有具有生产能力的企业生产，而且通过招标定点生产，这样对于中国绝大部分医药企业而言，自己的产品是否能够进入国家基本药物目录、并成为定点生产企业事关到自己的生存空间，甚至事关自己的生死存亡；（3）国家基本药物的采购价格可能会很低，但由于销量上会有一个非常大的突破，而且企业不用支付临床促销费用，国家还会出台相应的鼓励扶持政策，这对于能成为基本药物定点生产的企业将构成长期重大利好；（4）根据我们对基本药物制度的持续跟踪，我们建议关注具有较强的政府事务能力、生产临床常用但竞争较小的口服用药企业，他们可能是这一制度的最大受益者，典型企业如天士力、沃华医药等。

[本文发表于]2008年9月2日