文档大小：203KB4页的PDF文档

简介：

阿德福韦酯--需求推动市场发展：我国是乙肝高发地区，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有1.3 亿，其中3000 万人患有慢性乙肝。根据最新的数据显示，我国每年因肝病死亡的人数接近50 万。乙肝一线用药：《中国慢性乙型肝炎防治指南》中已将阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和拉米夫定推荐为全国抗乙肝病毒的一线用药，从而促进了抗乙肝病毒药物市场有了快速的发展。据中国药学会统计数据表明，我国重点城市样本医院抗乙肝病毒用药市场2001～2006 年的平均增长率超过了30%。乙肝治疗史：外资公司－葛兰素史克的“贺普丁”（拉米夫定）于1999 年进入中国，2000 年被列入国家医保基本用药目录，当年销售收入达4 亿元，2003 年，“贺普丁”销售近9 亿元。但问题接踵而来，首先，是贺普丁全球专利将于2006 年9 月到期，同时，又遭遇了“耐药门”。

对此，葛兰素史克又适时跟进了阿德福韦酯（贺维力），试图填补“贺普丁”的市场空间。百时美施贵宝也非等闲之辈，投入巨资开发出另一种同是核苷类的新药恩替卡韦，参与到角逐的行列。2006 年2 月，诺华公司也向SFDA 递交了“同族”产品替比夫定的注册申请文件，宣告诺华首次进入全球乙肝治疗领域。国产品――天津药物研究院药业有限公司生产的“代丁”成为中国自主研发的阿德福韦酯制剂。接着正大天晴药业的“名正”紧随其后。这两种国产药与贺维力相比，无论是疗效、市场覆盖率等方面表现得毫不逊色。

药物比较： 2003 年是拉米夫定的高峰，但国外相继报道拉米夫定长期用药后，存在着病人顺应性问题和诸多不良反应，其耐药率已达到69%。由于药物敏感性的下降，使少数免疫功能缺陷病也发生了HBV DNA 聚合酶基因发生突变的病毒株，导致了体内病毒变异和病情恶化现象，从而限制其长期应用。阿德福韦酯具有广谱抗病毒活性，对逆转录病毒、痘病毒、疱疹病毒和嗜肝病毒均有很强的抑制作用，能快速有效降低乙肝患者血清中病毒的DNA 水平。临床显示：该药作用为抑制病毒合成，需长期服药，随意停药仍将导致病情反复，但尚未见发生病毒突变株和耐药性现象，对已出现代偿性肝病患者，可作为拉米夫定耐药者的抗病毒治疗。国内阿德福韦酯市场状况：葛兰素史克的“贺维力”仅占40%，天津药物研究院药业的“代丁”以57.75%的份额名列榜首。价格：目前，已上市乙肝治疗药物的市场参考价为：“贺普丁”约17 元/片，“贺维力（阿德福韦酯）”约21 元/片，恩替卡韦约39.2 元/片，“名正”、“代丁”和“阿迪仙”（国产阿德福韦酯）的价格相差不大，约15 元/片左右。

[本文发表于]2008年8月25日