2008年中国生物制药行业研究报告

前  言 

       本报告旨在为有意投资生物制药行业的投资者服务，报告对生物制药行业2007年的运行情况进行了详尽的描述和分析，并对2008年行业运行情况进行了预测。本报告完成于2008年4月，共2万多字，40多页，29个图表，分三章。报告的主要观点有：
   看好生物医药的理由一：技术方面，“技术差距不大，成本优势明显”随着医药生物技术的发展，我国生物药研发与产业化能力也大幅度提高，形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国研发成本低优势明显，有大量优秀廉价高素质研发人员，低廉的研究动物和临床成本。理由二：环境，“无论是政策还是资本流向都呈现有利于行业长期发展的环境”，国家陆续出台了一系列规划和政策。其中对行业最为重要的是今年国家发改委发布的《生物产业发展“十一五”规划》。理由三：发展趋势，在过去三年间，生物医药子行业无论是从收入还是利润增长上都是远远高于整个医药制造整个行业的，可以说，发展以生物医药为代表的生物技术是未来各个国家重点发展趋势和方向，也是国际医药行业的研究方向。
   据预测，全球疫苗销售额将以每年18%的速度递增，远远超过整个制药行业年增长4.4%的预期值，预计到2011 年，全球疫苗销售额将从目前的130 亿美元增长到300 亿美元，疫苗的黄金时代即将到来，预示着人类将可通过接种疫苗有效预防疟疾、脑膜炎和其他疾病。
 随着越来越多新型酶制剂的问世，医疗用酶将成为国际医药市场的一增长新亮点；国内的医疗用酶品种只有多酶片等少数几只品种。酶是重要蛋白质类生化物质的总称，无论植物还是动物体内均有酶的存在。早在100 多年前，西方科学家即已从动物消化道液体中分离出具有生理作用的酶－－胰蛋白酶，在试管中这种物质能将各种蛋白质分解为氨基酸。由于广泛参与各种生理活动，因此，酶在医药上得到了越来越广泛的应用，近年来，国外对其的研究及应用方兴未艾。

目  录

前  言 1
目  录 2
图  表 6
第一章 生物制药产业概述…………………………………………………………………..8
一、生物制药产业定义及分类…………………………………………………………………..8
二、生物制药产业发展历程……………………………………………………………………..9
三、生物制药产业特征分析……………………………………………………………………10
（一）高技术…………………………………………………………………………………10
（二）高投入…………………………………………………………………………………11
（三）高收益…………………………………………………………………………………12
（四）周期长…………………………………………………………………………………13
（五）高风险………………………………………………………………..………………..14
四、生物制药产业链分析………………………………………………………………………15

第二章  2007年生物制药行业总体运行情况.........………………………………................16
一、总体生产情况...................……………………………………………................................ 16
二、总体销售情况.........................…………………………………………….......................... 17
三、总体经营情况............................……………………………………………....................... 19
（一）利润情况..............................……………………………………………..................... 19
（二）亏损情况..................................……………………………………………................. 20
（三）税金情况........................................……………………………………………........... 21
（四）其他经营指标.........................................…………………………………………...... 22

第三章  2007年主要生物制药企业经营情况....………………………………….................23
一、整体情况....................................…………………………………………………................23
二、升华集团......................................…………………………………………………............. 24
三、山东正大福瑞达制药有限公司...........……………………………………........................ 24
四、上海生物制品研究所.............................………………………………………….............. 25
五、诺维信（中国）生物技术有限公司..........…………………………………….................... 26

第四章  生物药品市场情况...........................……………………………………….............27
一、抗心力衰竭药物研发产业链的发展方向..………………………………......................... 28
二、抗肿瘤概念看涨门槛渐高....................………………………………………................... 30
三、反义药物市场前景乐观.........................………………………………………….............. 31
（一）美德相关研究成果频出....................……………………………………....................31
（二）最新研究聚焦于“黄金子弹” ........………………………………….........................32
（三）市场前景乐观.................................………………………………………….............. 33
四、机遇和挑战同在的抗菌药物研发........……………………………………....................... 34
（一）高科技并非完美无缺.........………………………………………...............................34
（二）基因组学时代带来新希望.............…………………………………….......................35
（三）改变研究途径..............................…………………………………………................. 36
五、基因靶向药物行情看好.....................…………………………………………...................37
六、抗流感药物市场分析.........................………………………………………………...........38
（一）疫情当前：疫苗需求增加...................………………………………………...............38
（二）扩大生产：高风险问题凸显.............…………………………………….....................39
（三）需求疑惑：诺华面临压力.....................……………………………………................ 40
（四）多重战略：重组市场格局.......................……………………………………...............40
七、美FDA新规定引发国内保健食品业的震动.…………………………….........................41
（一）原料供应商出口成本增加..................……………………………………..................41
（二）检验检测开始与国际接轨........................……………………………………............41
（三）新规制约中小保健食品企业.........................………………………………….......... 42
八、制药公司展开竞赛，研发阿尔茨海默病药物..........………………………………............44
九、人血白蛋白最高售价公布，“诸侯割据”暂告一段..……………………………................45
十、减肥药研发情况............……………………………………………………………............46
十一、医疗用酶市场等待爆发.......................……………………………………….................47
（一）工业化生产面不大...........................………………………………………….............47
（二）在β-内酰胺抗生素生产上具有重要作用........…………………………................. 48
（三）功能性低聚糖保健品兴起增加原料用量.........……………………………...............48
（四）医疗用酶市场深藏潜力...........................……………………………………............ 49
十二、RNA药物研发引领未来.................………………………………………..................... 50
（一）反义RNA ........................…………………………………………............................. 50
（二）RNA干扰...............................……………………………………………....................51
（三）小RNA ...............................…………………………………………………...............51
十三、国内的凝血因子Ⅷ严重短缺 市场热流暗涌.....…………………………….................52
（一）可观的市场潜力.........................…………………………………………...................52
（二）依赖医保推动............................…………………………………………....................53
十四、抗HIV药市场价值80亿美元 再掀割据之争.....……………………………................53
（一）GSK霸主地位难保.............................………………………………………............. 53
（二）Gilead和百时美施贵宝是竞争主力.....……………………………….......................54
（三）新型药物值得关注........................…………………………………………................54
（四）强生的表现不可小觑.........................…………………………………………...........55
十五、抗凝血剂市场竞争激烈 多家药企竞相研发.............…………………………….........56
（一）在研新药扩大市场规模...............……………………………………........................ 56
（二）数项临床试验此起彼伏.............……………………………………...........................57
（三）不能放松对副作用的警惕..............……………………………………......................58

第五章 行业发展动态............................…………………………………………….............59
一、中国生物技术外包联盟近日签约近5000 万元.………………………………................59
二、生物医药板块成为上海产权市场新热点..........…………………………………..............59
三、新药研发低效 基因组学研发成为争论焦点...........………………………………...........59
四、罗氏公司有望年内率先设立中国药品开发中心........……………………………........... 60
五、生物医药巨头百健艾迪艾尔斯登陆中国............………………………………............... 60
六、人用禽流感疫苗的研制进展..............................………………………………………..... 61
七、外企投资7 亿在华建厂产流感疫苗..........………………………………….................... 61
八、美皮肤干细胞研究又获新进展.....................………………………………………...........62
九、默克召回约10 万支对华销售疫苗...................……………………………………..........62
十、美国礼来斥资180 万欧元助中国糖尿病研究.....………………………………..............63
十一、生物药品研发进展................................………………………………………............... 63
（一）全球唯一幼儿肺炎球菌疫苗在中国上市............……………………………............63
（二）上海首次有风险投进入生物医药领域...............……………………………............ 64
（三）生物制药领域品牌药取得重大阶段性胜利........…………………………............... 64

第六章  世界生物制药产业发展趋势.............…………………………………..................65
一、欧洲生物制药业再度繁荣.......................………………………………………................ 65
二、安捷伦2.46亿收购STRATAGENE .............……………………………………....................66
三、生物医药公司季报前景预测..........................………………………………………..........67
四、2006－2007年美国新药批准情况....................…………………………………...............68
（一）2006 年：重大疾病治疗药占据半壁江山.....……………………………...................68
（二）2007 年：罕见病治疗药持续增长............…………………………………............... 68
五、专利过期药的仿制带来新机遇.........................……………………………………...........69
六、全球流感疫苗生产能力不断提高...................…………………………………................ 70
七、药企公开力挺干细胞研究 首家企业联盟成立.........……………………………............ 70
八、英国过去五年生物技术制药行业并购量大增.……………………………...................... 71
九、美国生物之都牵手中国...................………………………………………….....................72
十、2008年全球药业将“七上七下” ....................……………………………………........... 73
十一、2007年全球十五强R&D投入情况...............……….………………………..................74
十二、预计全球疫苗销售额以18%的速度递增....……………………………........................75
（一）有“危”才有“机” ..............………………………………………..........................75
（二）新产品驱动........................……………………………………………....................... 75
（三）市场前景看好...........................………………………………………….....................76
（四）基金助力产业....................................…………………………………………........... 76
十三、2015年印度生物技术产业将达到250亿美元..................………………………….....77

第七章 我国生物制药行业发展趋势......…………………………....................................... 78
一、疫苗行业更趋规范发展........…………………………………………............................... 78
二、血站转制助推优质公司.............…………………………………………...........................78
三、诊断试剂公司影响较小............………………………………...………............................ 79
四、我国将开发近200种生物药.......…................………………………………………..........80
五、未来几年生物制药产品研发走势分析.............………………………………….............. 81
（一）趋势一：哺乳动物细胞表达产品比重继续扩大…………………………..................81
（二）趋势二：治疗性抗体有“井喷”之势...........………………………………............... 82
（三）趋势三：高分子量复杂蛋白药物大有发展.....……………………………................83
（四）趋势四：PEG化使老产品前景更光明..........………..……………………................ 83
（五）趋势五：组织工程产品发展不容乐观.........…….……………….....………............. 84
六、2010年疫苗产业规模有望翻番..............…………..…………………………...................84
七、建议与策略…………………………………………………………………………………85
（一）生物医药业应注重创新与融资.................……………………………….................. 85
（二）中国生物技术实现强国目标的三步骤.……………………………….......................85
（三）生物医药业春寒回暖.............................………………………………………...........86
（四）生物医药成本优势显著 产业增长厚积薄发..............…………………………........88
（五）新药研发放眼国际，鼓励创新政策值得关注........…………………………...........90

图  表

图表 1 2006年5月－2007年生物、生化行业产值情况.................................
图表 2 2006年2月－2007年生物、生化制品行业月度销售收入情况.........
图表 3 2006年2月－2007年生物、生化制品行业月度利润情况.................
图表 4 2006年2月－2007年生物、生化制品行业月度亏损情况.................
图表 5 2006年2月－2007年生物、生化制品行业月度税金情况.................
图表 6 2006年2月－2007年生物、生化制品行业盈利能力比率指标.........
图表 7 2006年8月－2007年生物、生化制品行业偿债能力比率指标.........
图表 8 2006年8月－2007年生物、生化制品行业成长能力比率指标.........
图表 9 2006年2月－2007年生物、生化制品行业资产运营能力指标.........
图表 10 2007年生物、生化制品的制造业龙头企业效益情况.....................
图表 11 2006年2月－2007年升华集团控股有限公司经营情况...................
图表 12 2006年2月－2007年山东正大福瑞达制药有限公司经营情况.......
图表 13 2006年2月－2007年上海生物制品研究所经营情况.......................
图表 14 2006年2月－2007年诺维信生物技术有限公司经营情况...............